事件：公司發(fā)布 2021年報(bào)和2022一季度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，2021年實(shí)現(xiàn)收入75.9億元（+257.9%），實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-97.5 億元，扣非凈利潤-99.7 億元，虧損有所下降。2022 年一季度實(shí)現(xiàn)收入19.5 億元（-50.4%），其中產(chǎn)品收入16.6 億元（+141.4%），實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-28.7 億元。

 

    　　PD-1收入穩(wěn)健增長，多項(xiàng)適應(yīng)癥國內(nèi)外申報(bào)快速推進(jìn)。百澤安龍頭股（替雷利珠單抗注射液）2021 年中國銷售額總計(jì)16.47 億元（+47.3%），2022Q1 銷售額總計(jì)為5.57 億元（+75.7%）。百澤安新增一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、一線治療鱗狀NSCLC和二線或三線治療肝細(xì)胞癌（HCC）三項(xiàng)適應(yīng)癥獲納入2021國家醫(yī)保目錄。百澤安后續(xù)適應(yīng)癥的申報(bào)上市也在順利推進(jìn)中：

 

    　　1）國內(nèi)：晚期非鱗狀NSCLC一線治療、聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀NSCLC、既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)化療后進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）獲批；至少經(jīng)過一種全身治療概念股的HCC、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實(shí)體瘤獲得附條件批準(zhǔn)；接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC、聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）一線治療獲NMPA 受理。

 

    　　2）國外：WM 獲得FDA 批準(zhǔn)；既往接受過至少一種抗CD20 療法的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）成人適應(yīng)癥獲加拿大批準(zhǔn)。既往經(jīng)系統(tǒng)治療后不可切除、復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC；既往接受過全身化療的晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC，以及NSCLC 適應(yīng)癥的上市申請已獲歐洲受理。

 

    　　BTK抑制劑國內(nèi)外快速放量，多項(xiàng)適應(yīng)癥國內(nèi)外申報(bào)快速推進(jìn)。BTK 抑制劑百悅澤（澤布替尼膠囊）2021 年全球銷售額總計(jì)14.06 億元（+391.6%），其中美國市場為7.46 億元；2022Q1 銷售額總計(jì)為6.63 億元（+363.6%），其中美國市場為4.31 億元（+553%）。百悅澤國內(nèi)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥均已獲納入國家醫(yī)保目錄。

 

    　　百悅澤后續(xù)適應(yīng)癥的申報(bào)上市也在順利推進(jìn)中：

 

    　　1）國內(nèi)：成年華氏巨球蛋白血癥（WM）新增適應(yīng)癥獲批；成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）上市申請已獲NMPA 受理；2）國外：成年WM 在歐盟、以色列和瑞士等國獲批上市；治療既往接受過至少一種抗CD20 療法的MZL 在加拿大獲批上市、獲FDA 受理；既往接受過至少一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）在沙特、俄羅斯、澳大利亞等國獲批上市；CLL/SLL 上市申請已獲FDA 受理；CLL 和MZL 上市申請已獲歐洲受理；成年WM 上市申請獲英國受理。

 

    　　License out 2021 年貢獻(xiàn)35億元收入。2021 年授權(quán)合作收入為34.99 億元，主要來自于諾華支付的百澤安的6.5億美元合作預(yù)T付IG款I(lǐng)T和抑制劑的3億美元合作預(yù)付款。2021 年主要license in/out 合作如下：

 

    　　1）百澤安：授權(quán)諾華在北美、日本、歐盟及其他六個(gè)歐洲國家開發(fā)和商業(yè)化抗　　PD-1 抗體百澤安，公司獲得6.5 億美元預(yù)付款并有資格獲得至多15.5 億美元的潛在注冊和銷售里程碑付款等。

 

    　　2）在研TIGIT 抑制劑：諾華可以選擇獲得公司在研TIGIT 抑制劑在北美、日本、歐盟及其他六個(gè)歐洲國家進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。公司從諾華獲得3億美元的現(xiàn)金預(yù)付款，如諾華行使選擇權(quán)，公司有資格獲得至多7.45 億美元的藥政里程碑付款、11.5 億美元的銷售里程碑付款等，還有權(quán)在中國推廣諾華5款已獲批且已納入國家醫(yī)保概念股的抗腫瘤藥物（已于2022 年3月開始商業(yè)化）。

 

    　　3）維立志博LBL-007：公司獲得維立志博靶向LAG-3 抗體LBL-007 的全球研究、開發(fā)和生產(chǎn)許可，以及在中國境外的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。公司支付維立志博預(yù)付款，并需在授權(quán)藥物達(dá)成臨床開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化后支付額外的里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)。

 

    　　持續(xù)加大研發(fā)投入，加速推進(jìn)多元創(chuàng)新的龐大管線。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2021 年研發(fā)費(fèi)用為95.38 億元（+6.66%）。公司已成功將12 款臨床前藥物推進(jìn)到臨床階段，仍有臨床前研究項(xiàng)目超過50 個(gè)，其中約一半有潛力成為同類首創(chuàng)或同類最佳項(xiàng)目。公司目前有90 多項(xiàng)正在進(jìn)行或已計(jì)劃的臨床試驗(yàn)，其中超過30 項(xiàng)關(guān)鍵性或潛在注冊可用臨床試驗(yàn)。2021 年新上市自主研發(fā)產(chǎn)品百匯澤（帕米帕利膠囊），治療既往接受過二線及以上化療的伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

 

    　　盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計(jì)2022-2024 年EPS 分別為-5.22 元、-2.78 元、-0.94元�？紤]到百悅澤、百澤安和新產(chǎn)品百匯澤的快速放量，眾多新增適應(yīng)癥處于申報(bào)或后期臨床，后續(xù)在研管線儲備充足，建議投資者積極關(guān)注。

 

    　　風(fēng)險(xiǎn)提示：創(chuàng)新藥研發(fā)、上市、商業(yè)化不達(dá)預(yù)期；藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。

 

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